Farydak, / kaps. tvrda 6 x 10mg
L01XX42 / ( panobinostat )
NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC
terapija multiplog mijeloma
(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
lek se uzima nezavisno od jela, uvek u isto vreme 1 x 20mg 1., 3., 5., 8., 10. i 12-og dana tokom 21-dnevnog ciklusa uz istovremenu parenteralnu primenu 1,3mg/m² bortezomiba i 20mg deksametazona oralno, po šemi koju daje proizvođač, a terapija traje 8 - 16 ciklusa
relapsirajući i /ili refraktorni multipli mijelom odraslih, u kombinaciji sa bortezomibom i deksametazonom, koji su primili najmanje 2 prethodna režima uključujući bortezomib i imunomodulatorni lek
presetljivost na lek, dojenje
infekcije (respiratornog trakta, urinarnog trakta, septični šok, kandidijaza), poremećaji krvne slike, hipotireoidizam, smanjeni apetit, gubitak telesne mase, hiofosfatemija, hiponatremija, hipokalijemija, hiperglikemija, dehidratacija, hipoalbuminemija, umor, nesanica, vrtoglavica, glavobolja, intrakranijalna krvarenja, sinkopa, tremor, kašalj, dispnea, hipertenzija, periferni edemi
tokom terapije treba pratiti krvnu sliku (doza se prilagođava kod trombocitopenije i neutropenije), EKG, elektrolite u krvi (kalijum, magnezijum, fosfor), funkciju jetre i štitaste žlezde. Prekid terapije ili korekcija doze je potrebna kod gastrointestinalne toksičnosti koja se manifestuje dijarejom mučninom, povraćanjem ili smanjene funkcije jetre. Žene u fertilnom dobu i muškarci koji su na terapiji moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije a po prestanku terapije još 3 meseca žene i 6 meseci muškarci
Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbedonosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek
Palmira Toljatija 5 11070 Novi Beograd Srbija
