Aubagio, film tabl. 28 x 14mg

Aubagio / film tabl. 28 x 14mg

PROIZVOĐAČ: Sanofi Winthrop

NOSILAC DOZVOLE: Sanofi-Aventis d.o.o.

munomodulator, terapija multiple skleroze

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

terapiju treba da vodi lekar sa iskustvom u lečenju multiple skleroze preporučena doza: 1 x 14mg

Relapsno – remitemtna multipla skleroza kod odraslih pacijenata

Preosetljivost na lek, teška oštećenja funkcije jetre, koštane srži ili bubrega (pacijenti na dijalizi), značajna anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trudnoća, dojenje, žene u fertilnom dobu koje ne koriste pouzdana sredstva kontracepcije tokom lečenja i nakon terapije sve dok je koncentracija teriflunomida u plazmi iznad 0,02mg/L (period od 8 meseci do 2 godine), imunodeficijentne osobe, akutne infekcije, hipoproteinemija; OPTEZ pre započinjanja terapije kod žena isključiti trudnoću, tokom terapije kontrolisati krvni pritisak, alanin-aminotransferazu i krvnu sliku, konzumiranje alkohola se ne preporučuje, vakcinacije živim atenuisanim vakcinama trba izbegavati, oprez je potreban kod pacijenata starijih od 65 godina

Česte infekcije, poremećaj krvne slike, alergijske reakcije, periferne neuropatije, parestezija, mijalgija, hipertenzija, GIT smetnje (mučnina, povraćanje, dijareja), povećanje vrednosti enzima jetre

Holestiramin i aktivni ugalj značano smanjuju koncentraciju teriflunomida u plazmi, induktori citohroma P450 (rifampicin, kabamazepin, fenitoin, fenobarbiton, kantarion) smanjuju dejstvo teriflunomida, oralni kontraceptivi – povećane vrednosti etinilestradiola i levonorgestrela, varfarin – smanjena vrednost INR-a do 25%, statini – povećana vrednost statina