Tysabri / koncentrat za rastvor za iv inf. (300mg/15ml) 1 x 15ml
L04AA23 / ( natalizumab )
NOSILAC DOZVOLE: Medis Pharma d.o.o.
300mg infuzijom tokom 1 sata (brzinom 2ml/min.) svake 4 nedelje,
Monoterapija odraslih sa visokoaktivnom relapsno-remitentnom multiplom sklerozom kod pacijenata kod kojih je bolest visoko aktivna uprkos potpunom i adekvatnom ciklusu lečenja, za pacijente sa brzo progresivnom relapsno-remitentnom multiplom sklerozom koja je definisana sa 2 ili više onesposobljavajućih relapsa u jednoj godini i sa 1 ili više lezijakoje se bolje uočavaju uz primenu gadolinijuma na MRI mozga, ili sa značajnim povećanjem opterećenja T2 lezijama u odnosu na prethodnu nedavnu MRI
Progresivna multifokalna leukoencefalopatija, aktivne infekcije i aktivne maligne bolesti (izuzev karcinoma bazalnih ćelija kože), kombinacija sa drugim terapijama koje menjaju tok bolesti, povećan rizik od oportunističkih infekcija, imunokompromitovane osobe, imunosupresija, preosetljivost na lek
Mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, umor, pireksija, artralgija, urtikarija, svrab
Rastvor za infuziju se priprema isključivo sa 0.9% rastvorom natrijum hlorida, ne sme se mešati sa drugim lekovima ili rastvaračima
Povećan rizik oportunističkih infekcija i progresivne multifokalne leukoencefalopatije, trudnoća – procena rizik/ korist, dojenje – obustaviti tokom terapije, mlađi od 18 godina, trudnoća – procena rizik/korist, dojenje, kod mlađih od 18 godina bezbednost i efikasnost nije utvrđena
Čuvati na temperaturi 2-8°C ; Pripremljen infuzioni rastvor stabilan je još 8 sati na temperaturi 2-8ºC. ▼ Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek.
