Cerezyme, prašak za koncentrat za rastvor za inf. 1 x 400ij

Cerezyme / prašak za koncentrat za rastvor za inf. 1 x 400ij

PROIZVOĐAČ: Genzyme

NOSILAC DOZVOLE: Sanofi-Aventis d.o.o.

terapija Gošeove bolesti

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

doza je individualna zavisno od težine bolesti,

varira od 2,5ij/kg 3 x nedeljno do 60ij/kg na dve nedelje

Enzimska dugotrajna supstituciona terapija kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom ne-neuropatske (Tip 1) ili hronične neuropatske (Tip 3) Gošeove bolesti, koji ispoljavaju klinički značajne ne-neurološke manifestacije ove bolesti koje uključuju jedno ili više od sledećih stanja: anemiju (nakon isključivanja drugih uzroka, kao što je nedostatak gvožđa), trombocitopeniju, oboljenje kostiju (nakon isključivanja drugih uzroka kao što je nedostatak vitamina D), hepatomegaliju ili splenomegaliju

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci

Groznica, crvenilo lica, grčevi, dijareja, mučnina, povraćanje, angioedem, hipotenzija, anafilaktoide reakcije, umor, periferni edemi, ulceracije u ustima