Genotropin, prašak i rastvarač za rastvor za sc im inj. u penu (5,3mg/ml) 1 x 1ml

Genotropin / prašak i rastvarač za rastvor za sc im inj. u penu (5,3mg/ml) 1 x 1ml

H01AC01 / ( somatropin humani rekombinantni )

PROIZVOĐAČ: Pfizer Belgija

hormon rasta

SmPc Pil

lek je najbolje primenjivati uveče
deca
- nedostatak hormona rasta: 0,025 - 0,035mg/kg/dan (odnosno 0,7 - 1,0mg/m2/dan)
- Turner-ov sindrom: 0,045-0,067mg/kg/dan (odnosno 1,3-2mg/m2/dan)
- hronično oboljenje bubrega: 0,05mg/kg/dan (odnosno 1,4mg/m2/dan)
- deca rođena mala za određeno gestaciono doba: 0,035mg/kg/dan (odnosno 1mg/m2/dan)
odrasli

- nedostatak hormona utvrđen u detinjstvu:

0,2-0,5mg/dan početno,

zatim se doza individualno podešava postepeno

- nedostatak hormona koji se pojavio u odraslom dobu:

0,1-0,3mg/dan početno,

zatim se doza postepeno povećava u mesečnim intervalima zavisno od kliničkog odgovora

Deca - nizak rast prouzrokovan nedovoljnim lučenjem ili izostankom lučenja hormona rasta, poremećaj rasta kod devojčica usled gonadalne disgeneze (Turner-ov sindrom), usporen rast dece u prepubertetu usled hroničnog oboljenja bubrega, poremećaj rasta kod dece rođene male za određeno gestaciono doba sa telesnom masom i/ili dužinom na rođenju ispod -2SD, koja nisu nadoknadila zaostajanje u rastu do uzrasta od 4 godine i kasnije, Prader-Willi sindrom; odrasli nedostatak hormona rasta utvrđen u detinjstvu (proveriti sekretornu sposobnost po završenom procesu rasta) ili deficit hormona rasta u odraslom dobu

Završen rast kostiju (za stimulaciju longitudinalnog rasta), aktivni intrakranijalni tumori, istovremena upotreba antitumorske terapije, akutna kritična stanja sa komplikacijama nakon operativnog zahvata na otvorenom srcu u abdominalnoj hirurgiji, politraumi, akutnoj respirativnoj insuficijenciji, transplantacija bubrega kod dece

Periferni edemi, glavobolja, parastezija, artralgija, ukočenost zglobova, mialgija, hipotireoidizam, hipoglikemija, benigna intrakranijalna hipertenzija

Kod Prader-Willi sindrom kod dece koja imaju faktore rizika kao što su ozbiljnu gojaznost, opstrukciju gornjih respiratornih puteva u anamnezi, apneu u snu ili neindentifikovane respiratorne infekcije, skolikoza se može pogoršati tokom terapije zbog brzog rasta, pratiti nivo glukoze i insulina pre započinjanja terapije i tokom terapije, ukoliko se javi dijabetes terapija se prekida, pratiti funkciju tireoidne žlezde, trudnoća i dojenje – nema relevntnih podataka

Jačina somatropina može biti izražena u ij ili u mg, odnos je 1mg = 3ij

Norditropin NordiFlex, Norditropin Nordilet, Omnitrope, Saizen,