Gilenya, kaps. tvrda 28 x 0,5mg

Gilenya / kaps. tvrda 28 x 0,5mg

PROIZVOĐAČ: Novartis Pharma Švajcarska

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC

selektivni imunosupresiv

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

lek se uzima nezavisno od hrane

- preporučena doza: 1 x 0,5mg

Visoko aktivna relapsirajuća remitentna multipla skleroza kod koje terapija ÃŸ-interferonom nije dala zadovoljavajući odgovor

Preosetljivost na lek, poznati sindrom imunodeficijencije, povećan rizik oportunističkih infekcija uključujući imunokompromitovane pacijente i one koji primaju imunosupresive, teške aktivne i hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni malignitet (izuzev bazocelularni karcinom kože), teška insuficijencija jetre, trudnoća

Povećana mogućnost nastanka virusnih infekcija, limfopenija, depresija, glavobolja, zamagljen vid, bol u oku, bradikardija, atrioventrikularni blok, hipertenzija, kašalj, dijareja, ekcem, astenija, povišen nivo enzima jetre

Bradikardija na početku terapija potrebno je pratiti bolesnika najmanje 6 sati, nema podataka za pacijente sa frekvenceom manjom od 55, sa AV blokom, sindromom bolesnog sinusa, ishemičnim oboljenjem srca, kongestivnom srčanom insuficijencijom, aritmijama, ne treba istovremeno koristiti antiaritmike klase Ia i III (mogućnost nastanka torsades de pointes), pratiti funkcije jetre, žene u reproduktivnom dobu treba da koriste efikasnu kontracepciju

ÄŒuvati na temperaturi do 30Â°C.

Estrela, Filival, Fingolimod Teva, Fingolimod Zentiva,