Glivec / kaps. tvrda 120 x 100mg
L01XE01 / ( imatinib )
NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC
lek se daje uz obrok sa punom čašom vode, a doziranje zavisi od stadijuma bolesti i indikacije
hronična mijeloidna leukemija - HML,
gastrointestinalni stromalni tumori - GIST,
novodijagnostifikovana Filadelfija hromozom pozitivna akutna limfoblastna leukemija - Ph+ALL i
relapsna/refraktorna Ph+ALL,
mijelodisplastična/mijeloproliferativna bolest - MDS/MPD,
hipereozinofilni sindrom - HES i/ili
hronična eozinofilna leukemija - CEL,
neresektabilni dermatofibrosarkom pro tuberans - DFSP
odrasli
- HML hronična faza: 400mg dnevno
- HML ubrzana faza ili blastna kriza: 600mg dnevno,
Max. 800mg podeljeno u 2 doze
- GIST neoperabilan ili metastatski: 400mg dnevno
- GIST adjuvantna terapija nakon resekcije: 400mg dnevno
- Ph+ALL: 600mg dnevno
- MDS/MPD: 400mg dnevno
- HES i/ili CEL: 100 - 400mg dnevno
- DFSP: 800mg dnevno
deca iznad 2 godine
- HML: 340mg/m2 (izuzetno 570mg/m2) dnevno,
Max. 800mg
Novodijagnostikovana Filadelfija hromozomom (bcr-abl) pozitivna (Ph+) hronična mijeolidna leukemija za koju transplantacija koštane srži nije prva linija terapije, HML odraslih i dece u blastnoj krizi, fazi akceleracije i hroničnoj fazi nakon neuspeha interferon-alfa terapije, novodijagnostikovana akutna limfoblastna leukemija sa prisutnim Filadelfija hromozomom (Ph+ ALL) kod odraslih zajedno sa hemioterapijim, monoterapija odraslih sa recidivom ili refraktornom Ph+ALL, mijelodisplastična/ mijeloproliferativna bolest (MDS/MPB) odraslih udružena sa rearanžiranjem gena za receptor za faktore rasta poreklom iz trombocita (PDGFR), hipereozinofilni sindrom (HES) odraslih sa/ili hroničnom eozinofilnom leukemijom( HEL), neoperabilni i/ili metastatski maligni gastrointestinalni stromalni tumori (GIST), adjuvantna terapija odraslih pacijenata koji su pod značajnim rizikom od relapsa nakon resekcije Kit (CD117) pozitivnog gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST), neoperabilni recidivirajući dermatofibrosarkomi protuberans (DFSP) kod odraslih
Alergija na sastojke leka
Neutropenija, trombocitopenija, anemija, pancitopenija, glavobolja,parestezija, ošamućenost, poremećaj ukusa, edem kapka, suzenje oka, konjunktivitis, suvo oko, zamagljenvid, tahikardija, kongestivna srčana insuficijencija, plućni edem, dispneja, epistaksa, kašalj, pleuralnaefuzija, mučnina, dijareja, povraćanje, dispepsija, bol u abdomenu, gastroezofagusni refluks, opstipacija, suvausta, gastritis, dermatitis, osip svrab, ekcem, alopecija, noćno znojenje, fotosenzitivnost, edemi, kod odraslihpireksija,drhtavica, ukočenost, povećane vrednosti enzima jetre, bolovi u mišićima, mišićni spazami i grčevi,artralgije, bol u kostima, promene u telesnoj masi, anoreksija, infekcije, crvenilo, hemoragije, nesanica
Retencija tečnosti, edemi,oštećenje jetre i bubrega - redovno pratiti funkcije, inhibitori i induktori CYP3A4, srčana bolest, trudnoća(moguć teratogeni efekat), dojenje