Xeljanz / film tabl. 56 x 5mg
L04AA29 / ( tofacitinab )
NOSILAC DOZVOLE: Pfizer SRB d.o.o.
- reumatoidni i psorijazni artritis:
Težak oblik aktivnog reumatskog artritisa ili psorijaznog artritisa u kombinaciji sa metotreksatom (MTX) kod odraslih koji nisu imali zadovoljavajući odgovor na jedan ili više antireumatskih lekova, može se primeniti i u monoterapiji u slučaju ne podnošenja MTX, ulcerozni kolitis umerenog do teškog oblika kod odraslih koji nisu pozitivno odgovorili na konvencionalnu ili biološku terapiju
Preosetljivost na lek, aktivna tuberkuloza, teške infekcije (sepsa, oportunističke infekcije), teško oštećenje funkcije jetre, trudnoća, dojenje, primena hormonske terapije i hormonske kontracepcije, srčana insuficijencija, tromboembolijska bolest u anamnezi, nasledni poremećaj koagulacije, malignitet, pacijenti koji treba da se pdvrgnu većem hirurškom zahvatu
Infekcije, leukopenija, lifopenija, neutropenija, anemija, dislipidemija, hiperlipidemija, povećan nivo enzima jetre, nesanica, glavobolja, hipertenzija, dispneja, kašalj, abdominalni bol, mučnina, povraćanje, dijareja, gastritis, osip, pireksija, periferni edem, zamor
Terapija se prekida ako se razvije teška infekcija ili kada dođe do značajne promene krvne slike (limfociti manji od 750 ćelija/mm3, koncentracija hemoglobina manja od 9g/dL), doza se prilagođava kod smanjene funkcije bubrega, nema podataka o bezbednosti upotrebe kod dece, povećan rizik od nastanka ozbiljnih kardiovaskularnih dofađaja i malignih bolesti, procena rizika/koristi je potrebna kod osoba hroničnim plućnim bolestima, rizikom od gastrointestinalne perforacije, žene u reproduktivnom dobu teba da koriste efikasnu kontracepciju tokom i mesec dana posle terapije
▼ Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek.
