Xolair, prašak i rastvarač za rastvor za inj. sc (150mg/1,2ml) 1 x 1,2ml

Xolair / prašak i rastvarač za rastvor za inj. sc (150mg/1,2ml) 1 x 1,2ml

R03DX05 / ( omalizumab )

PROIZVOĐAČ: Novartis Pharma Švajcarska

NOSILAC DOZVOLE: AMICUS SRB d.o.o.

tretman alergijske astme

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

rastvarač je voda za inj.

- odrasli i deca iznad 6 godina:

doza i učestalost davanja zavise od početne koncentracije IgE (ij/ml)

izmerene u krvi pre početka terapije i od telesne mase bolesnika

Dodatna terapija za poboljšanje kontrole IgE potvrđane astme kod odraslih i dece 6 â€“ 12 godina i starije sa teškim perzistentnim oblikom astme a koji imaju pozitivan kožni test ili in vitro preosetljivost na inhalacioni alergen u toku cele godine (perenijalni aeroalergen) i kod kojih je smanjena plućna funkcija (FEV1 manje od 80%), kao i kod povećane učestalosti simptoma koji se javljaju u toku dana i buđenja u toku noći i kod kojih su zabeležene višestruke egzacerbacije uprkos primeni visokih dnevnih doza inhalacionih kortikosteroida uz dodatnu primenu dugodelujućih inhalacionih ÃŸ2 agonista, hronična spontana urtikarija kod odraslih i dece iznad 12 godina

Češće - glavobolja, bol, crvenilo i otok na mestu aplikacije, retko - alergijske reakcije, nesvestica, pospanost, parestezije, sinkopa, posturalna hipotenzija, kašalj, mučnina, dijareja, simptomi gripoznog stanja

Ne koristi se kod akutne astme, akutnog bronhospazma ili status astmatikusa; nema dovoljno podataka za sledeća stanja/bolesti: trudnoća, dojenje, autoimune bolesti, atopični dermatitis, alergijski rinitis ili alergija na hranu, oboljenja jetre ili bubrega, dijabetes (sadrži u pomoćnim materijama saharozu)