VISTABEL, prašak za rastvor za im inj. (4Allergan j/0,1ml/) 1 x 50j

VISTABEL / prašak za rastvor za im inj. (4Allergan j/0,1ml/) 1 x 50j

M03AX01 / ( botulinum toksin tip A )

PROIZVOĐAČ: Allergan

NOSILAC DOZVOLE: Allergan d.o.o. Beograd

miorelaksans

(Z) lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

jedinice botulinum toksina su različite kod različitih proizvođača, pa je doziranje svakog preparata jedinstveno;

rastvor za primenu se priprema dodavanjem 1,25ml nekonzervisanog i sterilnog fiziološkog rastvora

u bočicu sa 50j. pri čemu se dobija rastvor koncentracije 4 Allerganj/0,1ml

preporučena zapremina injektiranja je 0,1ml po mestu na mišiću
napomena odmah posle primene neiskorišćeni rekonstituisani rastvor u bočici ili špricu se mora

inaktivisati dodavanjem 2ml 0,5 - 1% rastvora natrijum hipohlorita i

odložiti po pravilima zakonske regulative

Za Botox: fokalna spastičnost (pedijatrijskih bolesnika sa cerebralnom paralizom uzrasta 2 godine i starijih udruženom sa dinamičkim ekvinusnim deformitetom stopala, ručnog ili skočnog zgloba odraslih posle apopleksiaje), blefarospazam, hemifacijalni spazam, produžene fokalne distorzije, cervikalne distorzije (tortikolis), ublažavanje simptoma migrene koja ne reaguje na profilaktičke lekove, poremećaj mokraćne bešike (idiopatska prekomerna aktivnost bešike kod pacijenata koji imaju neadekvatan odgovor na antiholinergike, ili neurogena hiperaktivnost detresusa), perzistentna teška hiperhidroza aksile; za VISTABEL privremeno poboljšanje umereno do jače izraženih vertikalnih bora između obrva kod odraslih osoba mlađih od 65 godina

Preosetljivost na lek, generalizovani poremećaji mišićne aktivnosti (npr. mijastenija gravis, Eaton Lambert-ov sindrom), infekcija na mestu injiciranja, u terapiji mokraćne bešike kontraindikacija je infekcija urinarnog trakta, akutna urinarna retencija i nemogućnost postavljanja katetera

NDneprecizno davanje parališe obližnje grupe mišića, ptoza kapka, velika doza može da parališe udaljene mišiće, može da se javi sindrom sličan gripu, raš, stvaranje antitela, prolazni osećaj peckanja na mestu ubrizgavanja

Terapiju treba da vodi samo specijalista koji ima iskustva u radu sa botulinus toksinom, ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja

ÄŒuva se na temperaturi 2-8Â°C. Jedinice botulin toksina kojima se izradžava jačina preparata nisu iste kod različitih preparata, te se doze različitih proizvoda ne mogu međusobno zamenjivati. NAPOMENAza način razblaživanja pri rekonstituisanju rastvora konsultovati uputstvo proizvođača. Kada ostane neiskorišćeni rekonstituisani lek ili u slučaju prosipanja ili razbijanja ambalaže, moraju se sprovesti sledeće mere: lek se mora denaturisati (obrisati) sa rastvorom natrijum hipohlorita; ukoliko je lek došao u kontakt sa očima, oči se moraju isprati velikom količinom vode ili sredstva za ispiranje očiju