Eftil, tabl. sa produženim oslobađanjem 30 x (145mg + 333mg)

Eftil / tabl. sa produženim oslobađanjem 30 x (145mg + 333mg)

N03AG01 / ▲ snažan uticaj leka na psihofizičke sposobonsti; za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad sa mašinama ( valproinska kiselina + natrijum-valproat )

PROIZVOĐAČ: Sanofi Winthrop

NOSILAC DOZVOLE: AMICUS SRB d.o.o.

antiepileptik

SmPc Pil

tabl. sa produženim oslobađanjem se primenjuje 1 - 2 puta dnevno,

guta se cela bez drobljenja ili žvakanja

epilepsija

- odrasli: 600mg dnevno (početno), dozu postepeno povećavati za 200mg

na 3 dana do uspostavljanja kontrole napada,

uobičajeno dozom 1000 - 2000mg dnevno,

izuzetno Max. 2500mg dnevno

- deca iznad 20kg: 400mg dnevno, dozu postepeno povećavati do uspostavljanja kontrole napada,

20 - 30mg/kg/dan (uobičajeno)

izuzetno Max. do 35mg/kg/dan

- deca do 20kg: 20mg/kg/dan Max. do 40mg/kg/dan

manične epizode u sklopu bipolarnih poremećaja

- odrasli: 750mg (20mg/kg/dan) početno,

dozu prilagoditi kliničkom odgovoru,

1000 - 2000mg/dan, uobičajeno, izuzetno
45mg/kg/dan

Generalizovana ili parcijalna epilepsija (sirup), mešovite forme epilepsije, poremećaji ponašanja u vezi sa epilepsijom, terapija maničnih epizoda udruženih sa bipolarnim poremećajima (tabl. sa prod. oslob.)

Bolesti jetre, porfirija, alkoholizam

NDmučnina, ataksija, tremor, GIT smetnje, hiperamonijemija, polidipsija, povećanje telesne mase, prolazna alopecija, edemi, trombocitopenija, inhibicija agregacije trombocita, poremećaj funkcija jetre, anoreksija, raš, retko pankreatitis i leukopenija

Potrebna je kontrola funkcija jetre i parametara koagulacije krvi tokom prvih 6 meseci terapije, moguć lažno pozitivan test na ketone kod obolelih od dijabetesa, trudnoća (zbog teratogenosti), dojenje, smanjena funkcija bubrega i jetre