Erbitux, rastvor za inf. (5mg/ml) 1 x 20ml

Erbitux / rastvor za inf. (5mg/ml) 1 x 20ml

L01XC06 / ( cetuksimab )

PROIZVOĐAČ: Merck Nemačka

NOSILAC DOZVOLE: Merck d.o.o.

citostatik - monoklonsko antitelo

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

primenjuje se sporom iv infuzijom jednom nedeljno,

dozu određuje lekar sa iskustvom u lečenju onkoloških pacijenata;

pre primene leka dati premedikaciju antihistaminicima i kortikosteroidima

uz obavezno obezbeđivanje opreme za reanimaciju

Terapija pacijenata sa RAS wild-type metastatskim kolorektalnim karcinomom koji eksprimiraju receptore za epidermalni faktor rasta (EGFR) u kombinaciji sa hemioterapijom na bazi irinotekana, kao prva linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX-om, kao monoterapija kod pacijenata nakon neuspeha hemioterapije na bazi oksaliplatina i irinotekan i koji su netolerantni na irinotekan, skvamozni karcinom ćelija glave i vrata u kombinaciji sa radioterapijom kod lokalno uznapredovale bolesti, u kombinaciji sa hemioterapijom na bazi platine za rekurentna i/ili metastatska oboljenja

Reakcija preosetljivosti na lek, kombinovana terapija sa oksaliplatinom kod pacijenata sa mutacijom RAS metastatskog karcinoma (mCRC) ili pacijenti kod kojih RAS mCRC status nije poznat

Najčešće reakcije na koži (ospa slična aknama, deskvamacija, hipertrihoza, promene na noktima, nekroza) hipersenzitivne reakcije (raš, urtikarija, bronhoopstrukcija) hipertenzija, glavobolja, konjunktivitis, mučnina, povraćanje, dijareja, plućni embolizam

Ako pacijent pokazuje blagu ili umerenu reakciju vezano za primenu infuzije - treba smanjiti brzinu infuzije, kardiopulmonalne i pulmonalne bolesti, trudnoća; pojava intersticijalne plućne bolesti kao i teških kožnih reakcija zahteva prekid terapije, pratiti nivo elektrolita