IMBRUVICA / kaps. tvrda 90 x 140mg
L01XE27 / ( ibrutinib )
NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Janssen-Cilag KFT
- limfom (mantle ćelija) (MCL):
Kod odraslih sa recidivirajućim i refraktornim limfomom „mantle ćelija“ (MCL),ili hroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) koji su primili bar jednu prethodnu terapiju, ili kod odraslih sa Waldenstromovom makroglobulinemijom (WM) koji su primili bar jednu terapiu, ili u prvoj liniji terapije kod pacijenata koji nisu pogodni za hemio-imunoterapiju
Preosetljivost na lek, istovremena primena preparata kantariona, trudnoća
Infekcije, neutropenija, trombocitopenija, anemija, vrtoglavica, glavobolja, zamagljen vid, hemoragija, atrijalna fibrilacija, GIT smetnje, osip, periferni edem, artralgija, bol u mišićima, pireksija; I umereni inhibitori CYP3A4 (smanjiti dozu ibrutiniba), snažni inhibitori CYP3A4 (terapiju ibrutiniba prekinuti u perodu od 7 dana), ne koristiti istovremeno varfarin ili druge antagoniste K vitamina, antikoagulanse i lekove koji inhibiraju funkciju trombocita, izbegavati istovremenu primenu grejpfruta, ribljeg ulja i preparata E vitamina
Prekinuti terapiju ako se javi neutropenija 3. i većeg stepena praćena infekcijom i povišenom temperaturom, povećan rizik od krvarenja, prekinuti terapiju 3-7 dana pre operacije, pratiti funkciju bubrega i jetre, kontrolisati krvnu sliku, moguća leukostaza, moguća pojava infekcija (uključujući i sepsu), srčani faktori rizika (moguća pojava atrijalne fibrilacije i atrijalnog flatera), žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efikasnu metodu kontracepcije tokom terapije i 3 meseca po prestanku, dojenje treba obustaviti tokom terapije
