Lemtrada / koncentrat za rastvor za inf. (12mg/1,2ml) 1 x 1,2ml
L04AA34 / ( alemtuzumab )
NOSILAC DOZVOLE: Sanofi-Aventis d.o.o.
lečenje započinje i kontroliše lekar sa iskustvom u lečenju pacijenata sa multiplom sklerozom
Visoko aktivna relapsno- remitentna multipla skleroza odraslih, uprkos lečenju primenom bar 2 druge terapije koje modifikuju tok bolesti, ili pacijenti sa visokom aktivnošću bolesti kod kojih su drugi lekovi neprikladni
Preosetljivost na lek, HIV infekcija
Infekcija gornjih disajnih puteva, infekcije mokraćnih puteva, limfopenija, leukopenija, glavobolja, mučnina, urtikarija, osip, pruritus, pireksija, umor, autoimunski hepatitis i oštećenje jetre, hemofagocitna limfohistocitoza (simptomi se mogu javiti nekoliko meseci do 4 god. nakon početka primene leka)
Tokomm terapije treba pratiti vitalne funkcije i funkcije jetre, povećan rizik razvoja autoimunih stanja (npr. trombocitopenijska purpura, poremećaj štitaste žlezde), aktivne infekcije, profilaksa herpesa uvodi se prvog dana lečenja i traje najmanje mesec dana nakon svakog ciklusa lečenja, ne primenjuje se istovremena terapija antineoplasticima i imunosupresivima, tokom terapije treba pratiti vitalne znake (uključujući krvni pritisak tokom infuzije i EKG ako je potrebno) i funkciju jetre, pacijente obavestiti da se hitno jave lekaru ako par dana posle infuzije primete simptome oštećenje funkcije jetre
Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija.Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek.