REMSIMA / prašak za koncentrat za rastvor za inf. 1 x 100mg
L04AB02 / ( infliksimab )
NOSILAC DOZVOLE: Oktal Pharma d.o.o.
imunosupresiv za Th reumatoidnog artritisa i Kronove bolesti
(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi Pil
terapiju vodi specijalista sa iskustvom u lečenju indikovanih bolesti,
Reumatoidni artritis, Kronova bolest kod odraslih i dece, ulcerozni kolitis kod odraslih i dece, ankilozirajući spondilitis, psorijaza , psorijatični artritis
Preosetljivost na lek ili mišje proteine, sepsa, apsces, tuberkuloza, oportunističke infekcije, umerena do teška srčana insuficijencija
Moguć anafilaktički šok i reakcije kasne preosetljivosti, bol u grudima, mišićima, zglobovima ili vilici, otok šaka, stopala, usana, ždrela, otežano disanje ili gutanje, povišena temperatura, osip na koži i svrab, (svi ovi simptomi mogu da se jave i 6 meseci nakon terapije), kožna kandidijaza, kašalj, dijareja, hipertenzija
Pratiti simptome koji ukazuju na pojavu infekcije, pojave autoimunih tela ili alergijske reakcije, neurološke bolesti u anamnezi, mogućost veće incidence malignih oboljenja, žene u reproduktivnom dobu tokom terapije treba da koriste kontracepciju kao i 6 meseci nakon primene, primena živih vakcina
Lek se čuva na temperaturi 2-8°C, ne sme se zamrzavati. Rastvor ne sadrži konzervanse i preporučuje se njegova primena u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razblaženja. Ako se rekonstitucija i razblaženje izvode u aseptičnim uslovima, infuzioni rastvor se može upotrebiti u roku od 24 sata ako se čuva na 2-8°C