Tasigna, kaps. tvrda 112 x 200mg

Tasigna / kaps. tvrda 112 x 200mg

L01XE08 / ( nilotinib )

PROIZVOĐAČ: Novartis Pharma Švajcarska

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC

citostatik - inhibitor protein kinaze

SmPc Pil

lek se uzima isključivo na prazan stomak,

hranu ne treba uzimati 2 sata pre i 1 sat posle uzimanja kapsule;

terapiju mora da započne lekar iskusan u dijagnostici i lečenju pacijenata sa CML
- odrasli:

2 x 300mg (novodijagnostikovana bolest);

2 x 400mg (hronična ili ubrzana faza sa rezistencijom ili intolerancijom na prethodnu terapiju)
- deca:

2 x 230mg/m² do Max, pojedinačne doze od 400mg

Terapija odraslih i dece sa novodijagnostikovanom Philadelphija-hromozom pozitivnom hroničnom mijeloidnom leukemijom, terapija odraslih u hroničnoj i ubrzanoj faza Philadelphija-hromozom pozitivnoj hroničnoj mijeloidnoj leukemiji (CML), otpornih ili netolerantnih na bar jednu prethodnu terapiju, uključujući i imatinib i terapija dece sa Philadelphija-hromozom pozitivnom hroničnom mijeloidnom leukemijomkoji su rezistentni ili intolerantni na prethodnu terapiju uključujući i imotinib

Preosetljivost na lek

Glavobolja, osip, svrab, mučnina, dijareja, opstipacija, alopecija, mijalgija, artralgija, bol u kostima, grčevi u mišićima, anoreksija, zamor, astenija, periferni edemi, povećanje lipaze, amilaze, alanin amilotransferaze, aspartat aminotransferaze, bilirubina, alkalne fosfataze, gama-glutamiltransferaze, kreatinin fosfokinaze i glukoze u krvi, promena telesne mase, palpitacija, produženje QT intervala , febrilna neutropenija, pancitopenija, vrtoglavica, parestezija, dispneja, kašalj, disfonija, pulmonalni edem, suva koža, bol u grudima i skeletnim mišićima, hipomagnezijemija, hiperkalijemija, aa18hiperglikemija, hipertenzija

Trudnoća â€“ procena rizik/korist, dojenje â€“ se obustavlja tokom terapije mijelosupresija, produženje QT intervala, primena CYP3A4 induktora i inhibitora, poremećaj jetre, oboljenje pankreasa