Tyverb, film tabl. 70 x 250mg

Tyverb / film tabl. 70 x 250mg

L01EH01 / ( lapatinib )

PROIZVOĐAČ: Glaxo Wellcome Španija

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC

citostatik - inhibitor protein kinaze

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

ne primenjuje se kod mlađih od 18 godina,

upotrebljava se uvek u isto vreme 1 sat pre ili 1 sat posle jela,

tabl. se ne smeju deliti

- uznapredovali ili metastatski karcinom dojke:

1 x 1,25g (u kombinaciji sa kapecitabinom),

1 x 1g (u kombinaciji sa trastuzumabom),

1 x 1,5g (u kombinaciji sa inhibitorom aromataze)

Karcinom dojki odraslih čiji tumor pokazuje prekomernu ekspresiju HER2 (ErbB2) u kombinaciji sa kapecitabinom, transtuzumabom ili inhibitorom aromataze u zavisnosti od stadijuma bolesti i predhodnih terapija

preosetljivost na lek

Anoreksija, nesanica, glavobolja, valunzi, epistaksa, kašalj, dispnea dijareja, mučnina, povraćanje, stomatitis, abdominalni bol, zamor, hepatotoksičnost, ozbiljne kožne reakcije (erythema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroza zahtevaju prekid terapije); I ne treba istovremeno koristiti lekove male terapijske širine koji se metabolišu preko CYP3A4 ili CYP2C8, kao ni grejpfrut sok

Terapiju treba prekinuti kod pojave simptoma povezanih sa smanjenom ejekcionom frakcijom leve komore gradusa 3 ili nišeg (pratiti funkciju tokom terapije), zatim kod pacijenata sa dijarejom gradusa 3 ili gradusa 1 ili 2 sa komplikacijama (grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, groznica, sepsa, sveža krv u stolici), OPREZ je potreban kod bolesnika sa oštećenom funkcijom leve komore, moguća plućna toksičnost (dispnea, kašalj, groznica), hepatotoksičnost (retko fatalna) potrebno je pratiti funkcije jetre, izbegavati istovremenu primenu induktora i inhibitora CYP3A4 enzima, trudnoća, žene u fertilnom dobu treba da koriste pouzdanu kontracepciju, tokom terapije prekida se dojenje