Simponi, rastvor za sc inj. u špricu (100mg/ml) 1 x 1ml

Simponi / rastvor za sc inj. u špricu (100mg/ml) 1 x 1ml

L04AB06 / ( golimumab )

PROIZVOĐAČ: Janssen Biologics

NOSILAC DOZVOLE: Merck Sharp & Dohme d.o.o.

imunosupresiv, inhibitor faktora nekroze tumora alfa

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

odrasli
- reumatoidni artritis (istovremeno sa metotreksatom), psorijatični artritis i

ankilozirajući spondilitis ili aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza:

50mg jednom mesečno istog dana u mesecu

kod osoba težih od 100kg koji nemaju adekvatan odgovor posla 3-4 doze od 50mg

mesečno, može se razmotriti primena od 100mg mesečno
- ulcerozni kolitis: 200mg početno,

nakon 2 nedelje 100mg, zatim

50mg (za pacijente t.m. manje od 80kg) ili

100mg (za pacijente t.m. veće od 80kg) na svake 4 nedelje

deca 40kg i teža

- poliartikularni juvenilini idiopatski artritis:

50mg jednom mesečno istog dana u mesecu

Reumatoidni artritis, psorijazni artritis, aksijalni spondiloartritis, polioartikularni juvenilni idiopatski artritis, ulcerozni kolitis

Preosetljivost na lek, aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa i oportunističke infekcije, umerena do teška srčana insuficijencija

Infekcije gornjih respiratornih organa, bakterijske i virusne infekcije, anemija, leukopenija, trombocitopenija, hipertenzija, alegijske reakcije, poremećaj štitaste žlezde, hiperglikemija, povećani lipidi, depresija, nesanica, GIT smetnje, glavobolja, parastezije, astma; I lek ne treba mešati sa drugim lekovima

Potrebno je pratiti pacijenta pre, za vreme i posle lečenja tokom 5 meseci zbog moguće pojave infekcija, ne počinjati terapiju ako je akutna bolest u toku, terapiju treba prekinuti ako se javi nova ozbiljna infekcija, ne može se isključiti rizik od pojave neoplazmi, tokom terapije nije dozvoljena primena živih vakcina, žene u reproduktivnom dobu tokom i 6 meseci posle terapije treba da koriste kontracepciju, dojenje se prekida tokom i 6 meseci nakon terapije