Prezista / film tabl. 60 x 600mg
J05AE10 / ( darunavir )
NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Janssen-Cilag KFT
HIV 1 infekcije odraslih u kombinaciji sa niskim dozama ritonavira i drugim antiretrovirusnim lekovima, HIV 1 infekcije odraslih u kombinaciji sa kobicistatom i drugim antiretrovirusnim lekovima, HIV 1 infekcije odraslih i dece starije od 12 god. sa telesnom masom najmanje 40kg, koji nisu prethodno lečeni antiretrovirusnim lekovima, ili koji su prethodno bili lečeni, a kod kojih ne postoji rezistencija na darunavir i koji u plazmi imaju HIV 1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4 + ćelija ≥ 100 ćelija X 106/L (testiranje na genotip mora prethoditi primeni leka)
Mogu zavisiti i od primenjenog farmakokinetičkog pojačivača (ritonavir, kobicistat) koji se istovremeno primenjuje, preosetljivost na lek, teško oštećenje funkcije jetre, snažni induktori CYP3A enzima, istovremena primena lekova u čijoj eliminaciji učestvuje CYP3A (npr amjodaron, lidokain, astemizol,ergot derivati i dr.)
Lipodistrofija, diabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, insomnija, glavobolja, neobični snovi, periferna neuropatija, vrtoglavica, GIT smetnje (mučnina, povraćanje, abdominalni bol, flatulencija, dijareja), povećane vrednosti amilaze, alanin transferaze, osip, pruritus, preosetljivost, umor, astenija
Brojne, konsultovati literaturu
Kobicistat nije indikovan kao farmakokinetički pojačivač u režmu doziranja 2 x dnevno niti za primenu kod dece, oštećena funkcija jetre, povremena procena nastanka rezistencije, trudnoća –potrebna je procena korist/rizik, dojenje se obustavlja kod HIV inficiranih žena