Stelara, rastvor za sc inj. u špricu (45mg/0,5ml) 1 x 0,5ml

Stelara / (SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi rastvor za sc inj. u špricu (45mg/0,5ml) 1 x 0,5ml

L04AC05 / ( ustekinumab )

PROIZVOĐAČ: Janssen Biologics

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Janssen-Cilag KFT

terapija psorijaze

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

- odrasli i deca iznad 12 godina teža od 60kg (psorijaza i psorijatični artritis):

45mg (osobe do 100kg) odnosno

90mg (osobe preko 100kg) nulte i četvrte nedelje,

zatim na 12 nedelja po 45mg ili 90mg zavisno od telesne mase
- deca 12 godina i starija, lakša od 60kg (psorijaza): 0,75mg/kg
- Kronova bolest - terapija započinje iv infuzijom tokom 1 sata:

260mg (osobe do 55kg),

390mg (osobe do 55 - 85kg),

520mg (osobe preko 85kg),

a onda se nastavlja sc primenom 90mg u 8-oj nedelji nakon infuzije i

dalje se preporučuje primena svakih 12 nedelja

Psorijaza tipa plaka odraslih i dece kod koje nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju ili kad je primena sistemske terapije kontraindikovana ili kad se ne podnosi druga sistemska terapija uključujući ciklosporin, metotreksat i PUVA terapija, psorijatični artritis, Kronova bolest (infuzioni oblik) umereni do teški aktivni oblik odraslih kod kojih nije bilo adekvatnog odgovora na konvencionalnu terapiju ili terapiju TNF , ili imaju kontraindikaciju za takvu terapiju

Infekcija (npr.aktivna tuberkuloza), preosetljivost na lek

Ozbiljne infekcije, maligna oboljenja, često infekcije gornjeg respiratornog trakta, celulitis, depresija, vrtoglavica, glavobolja, nazalna kongestija, dijareja, pruritus, bol u leđima, mijalgija, zamor, eritem na mestu primene

Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima u špricu

Deci se ne preporučuje, može se povećati rizik od infekcija (egzacerbacija latentnih infekcija), povećan rizik od malignih oboljenja, žive bakterijske ili virusne vakcinacije

ÄŒuva se na temperaturi od 2 do 8Â°C.