Lupron, prašak i rastvarač za suspenziju za sc im inj. u špricu (11,25mg/1ml) 1 x 1m

Lupron / prašak i rastvarač za suspenziju za sc im inj. u špricu (11,25mg/1ml) 1 x 1m

L02AE02 / ( leuprorelin )

PROIZVOĐAČ: AbbVie Holandija

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

analog hormona koji oslobađaju gonadotropin

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

- karcinom prostate, endometrioza, fibroidi materice, karcinom dojke:

3,75mg jednom mesečno ili 11,25mg svaka 3 meseca

napomena:

terapiju karcinoma prostate ne treba prekidati u slučaju remisije ili poboljšanja,

terapiju endometrioze treba započeti 1-og do 5-og dana menstruacije, a ne treba da traje duže od 6 meseci

Za Lupron: metastatski karcinom prostate kada bilateralna orhidektomija ili kad antiandrogena terapija nije indikovana, adjuvantna terapija lokalno uznapredovalog karcinoma prostate uz istovremenu radikalnu radioterapiju , simptomatska terapija endometrioze tokom perioda od najduže šest meseci u cilju smanjenja lezija i pelvičkog bola, preoperativna simptomatska terapija fibroida uterusa kod postmenopauzalnih i perimenopauzalnih žena, supresija ovarijuma kod premenopauzalnih i perimenopauzalnih žena sa estrogen-pozitivnim, uznapredovalim metastatskim karcinomom dojke bilo kao monoterapija u slučaju progresije bolesti nakon terapije tamoksifenom, ili u kombinaciji sa tamoksifenom ukoliko nije predhodno preimenjen; IND za Leuprorelin Sandoz palijativna terapija pacijenata sa uznapredovalim hormonzavisnim karcinomom prostate, terapija lokalno uznapredovalim hormon-zavisnim karcinomom prostate tokom i nakon radioterapije, terapija lokalizovanog hormon-zavisnim karcinomom prostate kod pscijenata srednjeg i visokog rizika u kombinaciji sa radioterapijom

Preosetljivost na leuprorelin, ili druge GnRH agoniste, ili pomoćne supstance, orhidektomirani bolesnici, ne sme se koristiti kao jedini lek kod pacijenata sa karcinomom prostate koji imaju kompresiju kičmene moždine ili dokazane spinalne metastaze, ne primenjuje se kod žena i dece

Nazofaringitis, infekcije mokraćnih puteva, infekcije kože, depresija, smanjen libido, erektilna disfunkcija, zamagljen vid, glavobolja, nesanica, poremećaj ukusa ili mirisa, produženje QT intervala, depresija, mučnina , povraćanje, lokalne reakcije na mestu primene, umor, mišićna slabost, artralgija, bol u leđima i mošićima, otežano mokrenje, nokturija, oligurija, povećan nivo enzima jetre, povećan apetit, anoreksija, hiperholesterolemija, naleti vrućine, znojenje

Kod pogrešno rekonstituisanog injekcionog rastvora može da izostane terapijski odogovor, suspenzija se priprema neposredno pre aplikacije, ne sme se primeniti ia. ni iv., tokom terapije kontrolisati nivo specifičnog antigena prostate (PSA) i testosterona u serumu, moguće prolazno povećanje koncentracije testosterona u serumu na početku terapije, pacijenti sa produženim QT intervalom, povećan rizik od infarkta miokarda, iznenadne srčane smrti i moždanog udara kod istovremene primene GnRH agonista kod muškaraca, opstrukcijom urinarnog trakta, osteoporozom, hiperglikemija i povećen rizik nastanka dijabetesa