Actemra, koncentrat za rastvor za inf(400mg/20ml) 1 x 20ml

Actemra / koncentrat za rastvor za inf(400mg/20ml) 1 x 20ml

L04AC07 / ( tocilizumab )

PROIZVOĐAČ: Roche

NOSILAC DOZVOLE: Roche d.o.o.

imunosupresiv za terapiju reumatoidnog artritisa

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

primenjuje se infuzijom tokom 1 sata

odrasli i deca iznad 18 godina

- reumatoidni artritis, preporučena doza: 8mg/kg, jednom u 4 nedelje,

za osobe teže od 100kg preporučena doza ne treba da bude veća od 800mg po inf.

deca iznad 2 godine

- sistemski juvenilni idiopatski artritis:

iv. inf. 8mg/kg na 2 nedelje (od 30kg i teža),

iv. inf. 12mg/kg na 2 nedelje (lakša od 30kg)

- poliartikularni juvenilni idiopatski artritis:

iv.inf. 8mg/kg na 4 nedelje (od 30kg i teža),

iv. inf.10mg/kg na 4 nedelje (lakša od 30kg)

Težak progresivan reumatoidni artritis odraslih koji nisu bili lečeni metotreksatom (MTX), reumatoidni artritis odraslih koji nisu odgovorili na terapiju jednim ili većim brojem antireumatskih lekova koji modifikuju bolest (DMARDs), ili na antagoniste fakt nekroze tumora, aktivan sistemski juvenilni artritis kod dece starije od 1 godine koja nisu adekvatno odgovorila na terapiju NSAIL i sistemsim kortikosteroidima, ili lečenje juvenilnog idiopatskog poliartritisa kod dece starije od 2 godine koja nisu adekvatno reagovala na prethodnu MTX terapiju

Aktivne teške ifekcije, preosetljivost na lek, davanje živih vakcina

Moguće ozbiljno oštećenje jetre uključujući akutnu insuficijencijujetre koja zahteva transplantaciju, pneumonija, oralni herpes simplex, herpes zoster, ulceracije u ustima, gastritis, ospa, pruritus, glavobolja, vrtoglavica, povećanje transaminaze u jetri, hipertenzija, leukopenija, neutropenija, hiperholesterolemija, konjunktivitis, reakcije preosetljivosti

Recidivirajuće ili hronične infekcije, dijabetes, latentna tuberkuloza, intestinalne ulceracije ili divertikulitis u anamnezi, smanjena funkcija jetre, trudnoća (rizik nije poznat), dojenje (nema podataka), žene u fertilnom dobu moraju da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja i 3 meseca nakon terapije

Čuva se na temperaturi od 2 do 8°C, ne sme se zamrzavati