Mekinist / film tabl. 30 x 0,5mg
L01XE25 / ( trametinib )
NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC
lečenje treba da sprovodi samo lekar sa iskustvom u primeni antitumorskih lekova,
Inoperabilni ili metastatski melanom sa BRAF V600 mutacijom u monoterapiji ili kombinaciji sa dabrafenibom
Preosetljivost na lek, trudnoća, dojenje
Anemija, preosetljivost, dehidratacija, zamućen vid, oštećenje vida, disfunkcija leve komore, smanjenje ejekcione frakcije, bradikardija, hipertenzija, krvarenje, kašalj, dispnea, pneumonitis, Git smetnje (mučnina, povraćanje, dijareja, opstipacija, abdominalni bol, suva usta, stomatitis), povišene vrednosti aspartat aminotrensferaze, osip, akneiformni dermatitis, pruritus, eritem, alopecija, kožne fistule, ispucala koža, umor, astenija, periferni edem, pireksija
Efikasnost i bezbednost nije procenjena kod pacijenata sa melanomom kod kojih je test na BRAF V600 mutacijom negativan, mogućnost nastanka hemoragije, oprez je potreban od oštećene funkcije leve komore, moguć miokarditis kod pacijenata kod kojih se javljaju novi znaci srčanog poremećaja ili je došlo do pogoršanja postojećih, žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije i još 4 meseca po prestanku terapije