NINLARO, kaps. tvrda 3 x 2,3mg

NINLARO / kaps. tvrda 3 x 2,3mg

L01XX50 / ( iksazomib )

PROIZVOĐAČ: Takeda Nemačka

citostatik

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp

lek se uzima na prazan stomak,

koristi se uz istovremenu primenu lenalidomida i deksametazona

-uobičajeno:

4mg dnevno po šemi prvog, osmog i petnaestog dana u 28-dnevnom ciklusu lečenja

uz 25mg lenalidomida primenjenog od prvog do dvadesetprvog dana

tokom 28-dnevnog ciklusa ili

uz 40mg deksametazona po šemi prvog, osmog, petnaestog i dvadesetdrugog dana

28-dnevnom ciklusu lečenja,

ako je potrebno doza iksazomiba od 4mg može da se smanjiti

na 3mg ili u drugom smanjivanju na 2,3mg

U kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom je indikovan za lečenje odraslih bolesnika sa multiplim mijelomom koji su primil bar jednu prethodnu terapiju

Preosetljivost na lek uz kontraindikacije koje se odnose na lenalidomid i deksametazon

Trombocitopenija, neutropenija, infekcije gornjih disajnih puteva, infekcije Herpes zoster, periferna neuropatija, GIT smetnje (mičnina, povraćanje, dijareja, opstipacija), ospa, bol u leđima, periferni edemi

Kod umerenog ili teškog oštećenja jetre ili bubrega terapiju treba započeti manjim dozama, tokom terapije moguća je egzarcebacija Herpes zostera (treba dati antivirusnu profilaksu), bezbednost i delotvornost kod dece mlađe od 18 godina nije utvrđena, tokom terapije nije dozvoljena trudnoća, žene i muškarci treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom i 90 dana posle terapije, broj trombocita treba pratiti tokom terapije, istovremeno dati jaki induktori CYP3A smanjuju dejstvo iksazomiba

Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbedonosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek