REMSIMA, prašak za koncentrat za rastvor za iv inf. 1 x 100mg

REMSIMA / prašak za koncentrat za rastvor za iv inf. 1 x 100mg

L04AB02 / ( infliksimab )

PROIZVOĐAČ: Biotec Services

imunosupresiv za Th reumatoidnog artritisa i Kronove bolesti

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

terapiju vodi specijalista sa iskustvom u lečenju indikovanih bolesti,

detaljna uputstva potražiti u literaturi proizvođača
- reumatoidni artritis odrasli:

3mg/kg tokom 2 sata, doza se ponavlja 2. i 6. nedelje, zatim ponavljati na 8 nedelja,

ako bolesnik ne reaguje u okviru 12 nedelja doza može da se poveća po 1,5mg/kg do

Max. 7,5mg/kg svakih 8 nedelja
- Crohnova bolest odrasli i deca 6 - 17 godina:

5mg/kg tokom 2 sata,

terapija se obustavlja ako nema poboljšanja za 2 nedelje (odrasli) ili 10 nedelja (deca);

doza održavanja je 5mg/kg 2. i 6. nedelje nakon početne doze,

zatim na 8 nedelja
- ulcerozni kolitis, psorijatični artritis, psorijaza odrasli:

5mg/kg tokom 2 sata, doza se ponavlja 2. i 6. nedelje,

zatim na 8 nedelja
- ankilozirajući spondilitis odrasli:

5mg/kg tokom 2 sata, doza se ponavlja 2. i 6. nedelje,

zatim na 6 - 8 nedelja

Reumatoidni artritis, Kronova bolest kod odraslih i dece, ulcerozni kolitis kod odraslih i dece, ankilozirajući spondilitis, psorijaza , psorijatični artritis

Preosetljivost na lek ili mišje proteine, sepsa, apsces, tuberkuloza, oportunističke infekcije, umerena do teška srčana insuficijencija

Moguć anafilaktički šok i reakcije kasne preosetljivosti, bol u grudima, mišićima, zglobovima ili vilici, otok šaka, stopala, usana, ždrela, otežano disanje ili gutanje, povišena temperatura, osip na koži i svrab, (svi ovi simptomi mogu da se jave i 6 meseci nakon terapije), kožna kandidijaza, kašalj, dijareja, hipertenzija

Pratiti simptome koji ukazuju na pojavu infekcije, pojave autoimunih tela ili alergijske reakcije, neurološke bolesti u anamnezi, mogućost veće incidence malignih oboljenja, žene u reproduktivnom dobu tokom terapije treba da koriste kontracepciju kao i 6 meseci nakon primene, primena živih vakcina

Lek se čuva na temperaturi 2-8Â°C, ne sme se zamrzavati. Rastvor ne sadrži konzervanse i preporučuje se njegova primena u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razblaženja. Ako se rekonstitucija i razblaženje izvode u aseptičnim uslovima, infuzioni rastvor se može upotrebiti u roku od 24 sata ako se čuva na 2-8Â°C

Remicade, Inflectra,