Rydapt, kaps. meka 56 x 25mg

Rydapt / kaps. meka 56 x 25mg

PROIZVOĐAČ: Novartis Pharma Nemačka

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Novartis Pharma Services INC

antineoplastik inhibitor proteinkinaze

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

- akutna mieliodna leukemija:

50mg na 12 sati u intervalu 8 - 21 dana indukcijskog i konsolidacijskog ciklusa hemioterapije,

zatm svakog dana (kao monoterapija) u fazi održavanja

do pojave relapsa tokom najviše 12 ciklusa po 28 dana

- agresivna sistematska mastocitoza, mastocitoza povezana sa hematološkom neoplazmom i mastocitna leukemija:

100mg na 12 sati

Novodijagnostikovana mijeloidna leukemija odraslih koji su pozitivni na FLT3 mutaciju u fazi indukcije i konsolidacije kao kombinovana terapija sa daunorubicinom i citarabinom, a u fazi održavanja kao monoterapija kod pacijenata koji su postigli kompletni terapijski odgovor; monoterapija odraslih sa agresivnom mastocitozom, sistemskom mastocitozom povezanom sa hematološkom neoplazmom ili mastocitnom leukemiom

Preosetljivost na lek, istovremena primena induktora enzima CYP3A4 (npr. rifampicin, kantarion, karbamazepin, enzalutamid itd.)

Infekcije, febrilna neutropatija, petehije, limfopenija, preosetljivost na lek, hiperurikemija, insomnija, glavobolja, sinkopa, tremor, edem očnih kapaka hiper-/hipotenzija, sinusna tahikardija, perikardijalni izliv, epistaksa, bol u larinksu, dispnea, pleuralni izliv, GIT smetnje (mučnina, povraćanje stomatitis, bol u gornjem delu abdomena), eksfolijativni dermatitis, hiperhidroza, suvoća kože

Mogu se javiti neutropenije i infekcije, srčane disfunkcije, intersticijana bolest pluća, pneumonitis, žene u fertilnom dobu treba da koriste efikasnu kontracepciju (potencijalna opasnost po plod) , dojenje se prekida tokom terapije

Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbedonosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek