Alofisel / suspenzija za inj. (5 miliona ćelija/ml) 4 x 6ml
L04AX08 / ( darvadstrocel )
NOSILAC DOZVOLE: Takeda GmbH Predsedništvo Beograd
imunosupresiv
(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
primenjuje se direktno u perianalnu fistulu , pacijenta koji je u anesteziji (opštoj ili regionalnoj)
Tretman kompleksnih perianalnih fistula odraslih sa neaktivnom ili srednje aktivnom Kronovom bolešću, kada fistula pokazuje neadekvatan odgovor na najmanje jednu konvencionalnu ili biološku terapiju. Lek se primenjuje nakon kondicioniranja fistula
Preosetljivost na lek, goveđi serum ili bilo koju pomoćnu supstancu
Analni apces, proktalgija, analna fistula, bol uzrokovan postupkom
Efikasnost i bezbednost ponovljene primene leka nije ustanovljena, ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i dojenja
▼ Lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omgućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije ovog leka. NAPOMENA darvadstrocel predstavlja adipozne stim ćelije koje se šire i koje pokazuju imunomodulaciono i antiinflamatorno dejstvo na mestu inflamacije
