DARZALEX / rastvor za sc inj. (120mg/ml) 1 x 15ml
L01XC24 / ( daratumumab )
NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Janssen-Cilag KFT
prema uputstvu proizvođača
Monoterapija – relapsni i refraktorni multipli mijelom odraslih čija je prethodna terapija uključivala inhibitor proteazoma i imunomodulator i kod kojih je bolest progredirala; u kombinaciji sa lenalidamidom i deksametazonim ili bortezomibom i deksametazonom u terapiji odraslh sa mutiplim mijelom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju
Preosetljivost na lek
Reakcija povezana sa infuzijom, zamor, mučnina, dijareja, mišićni spazam, pireksija, kašalj, dispneja, neutropenija, trombocitopenija, infekcija gornjih disajnih puteva, pneumonija, glavobolja, atrijalna fibrilacija
Moguća je pojava reakcije povezane sa infuziom (IRR).Kod prvih simptoma IRR infuzija se prekida dok sve dok se simptomi ne saniraju, a ako je reakcija živtno ugrožavajuća terapija se trajno obustavlja. Da bi se smanjili rizici nastajanja IRR potrebna je premedikacija antihistaminicima, antipireticima, kortikosteroidima i ako je potrebvo posle infuzije daju se bronhodilatatori, tokom terapije je potrebno kontrolisati krvnu slku, može da utiče da rezultati indirektnog Coombsovog testa budu pozitivni tokom terapije i 6 meseci po prestanku, može da maskira detekciju antitela na manje antigene u serumu, žene u fertilnom dobu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom terapije i 3 meseca po prestanku, trudnoća i dojenje- nema raspoloživih podataka
