Entyvio / rastvor za sc inj. u penu (108mg/0,68ml) 2 x 0,68ml
L04AA33 / ( vedolizumab )
NOSILAC DOZVOLE: Takeda GmbH Predsedništvo Beograd
- ulcerozni kolitis i Kronova bolest: 300mg infuziono u nultoj, drugoj i šestoj nedelji kao i svake osme nedelje
- terapija održavanja: posle najmanje 2 iv inf. nastavlja se sc inj. 108mg jednom svake dve nedelje
Ulcerozni kolitis, Kronova bolest, odraslih kod kojih nije postignut zadovoljavajući terapijski odgovor, ili je odgovor neadekvatan na standardnu terapiju, ili na terapiju antagonista faktora nekroze tumora α, kao i kod onih koji takvu terapiju ne podnose
Preosetljivost na lek, aktivna tuberkuloza, sepsa, infekcije citomegalovirusima, listerioza, oportunističke infekcije (npr. progresivna multifokalna encefalopatija
Nazofaringitis, bronhitis, sinuzitis, glavobolja, parestezija, hipertenzija, kašalj, analni apces, analna fisura, mučnina, dispepsija, opstipacija, osip, ekcem, akne, artralgije, mišićni spazam, umor, pireksija
Bezbednost i efikasnost nije utvrđena kod dece od 0 do17 god., kao ni osoba sa oštećenjima bubrega i jetre, povećan rizik infekcija za koje su creva odbranbena barijera, oportunističkih infekcija, malignih bolesti (naročito uz istovremenu primenu imunomodulatora), tokom terapije i 18 nedelja posle, žene treba da koriste efiksnu kontracepciju, kod trudnoće i dojenja potrebna je procena rizik/korist
Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek.