Filival / kaps. tvrda 28 x 0,5mg
L04AA27 / ( fingolimod )
NOSILAC DOZVOLE: PharmaSwiss d.o.o.
selektivni imunosupresiv
(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Visoko aktivna relapsirajuća remitentna multipla skleroza kod koje terapija ß-interferonom nije dala zadovoljavajući odgovor
Preosetljivost na lek, poznati sindrom imunodeficijencije, povećan rizik oportunističkih infekcija uključujući imunokompromitovane pacijente i one koji primaju imunosupresive, teške aktivne i hronične infekcije (hepatitis, tuberkuloza), aktivni malignitet (izuzev bazocelularni karcinom kože), teška insuficijencija jetre, trudnoća
Povećana mogućnost nastanka virusnih infekcija, limfopenija, depresija, glavobolja, zamagljen vid, bol u oku, bradikardija, atrioventrikularni blok, hipertenzija, kašalj, dijareja, ekcem, astenija, povišen nivo enzima jetre
Bradikardija na početku terapija potrebno je pratiti bolesnika najmanje 6 sati, nema podataka za pacijente sa frekvenceom manjom od 55, sa AV blokom, sindromom bolesnog sinusa, ishemičnim oboljenjem srca, kongestivnom srčanom insuficijencijom, aritmijama, ne treba istovremeno koristiti antiaritmike klase Ia i III (mogućnost nastanka torsades de pointes), pratiti funkcije jetre, žene u reproduktivnom dobu treba da koriste efikasnu kontracepciju
Čuvati na temperaturi do 30°C.
