Replagal, koncentrat za rastvor za iv inf. (1mg/ml) 1 x 3,5ml

Replagal / koncentrat za rastvor za iv inf. (1mg/ml) 1 x 3,5ml

A16AB03 / ( agalzidaza alfa )

PROIZVOĐAČ: Takeda Irska

NOSILAC DOZVOLE: Shire d.o.o.

terapija Fabrijeve bolesti

(SZ) lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SmPc Pil

0,2mg/kg svake druge nedelje iv inf. tokom 40 minuta

Dugotrajna terapija nadoknade enzima kod Fabry-eve bolesti (nedostatak enzima É‘-galaktozidaze A)

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci

Glavobolja, periferni edem, vrtoglavica, drhtavica, hipersomnija, tahikardija, palpitacije, hipertenzija, mučnina, dijareja, povraćanje, bol u trbuhu, groznica, hiperpireksija, umor, akne, eritem

Trudnoća, dojenje