Methotrexat Ebewe, rastvor za sc im iv inj. u špricu (20mg/ml) 1 x 1ml

Methotrexat Ebewe / rastvor za sc im iv inj. u špricu (20mg/ml) 1 x 1ml

PROIZVOĐAČ: Fareva Unterach

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.

citostatik - antimetabolit

(SZR) lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp SmPc Pil

parenteralno se primenjuje sc, im, iv;

u terapiji reumatskih oboljenja i oboljenja kože primenjuje se isključivo jednom nedeljno

- maligne bolesti: prema protokolu lečenja

- reumatoidni artritis i psorijaza - odrasli im :

1 x nedeljno 7,5mg,

Max. 20mg izuzetno 25mg nedeljno

- reumatoidni artritis - deca iznad 3 godine sc ili im:

1 x nedeljno 10 - 15mg/m²,

Max. 20mg/m² nedeljno

Oralni i parenteralni oblik: aktivni reumatoidni artritis odraslih, poliartričke forme teškog aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa, teška uporna psorijaza vulgaris koja nema adekvatne odgovore na drugu terapiju, teške forme psorijatičkog artritisa; oralni oblik: terapija održavanja kod akutne limfoblastne leukemije

Preosetljivost na lek, depresija kostne srži, ozbiljne akutne ili hronične infekcije, trudnoća, dojenje, teško oštećenje jetre (serumski bilirubin >5mg/dL ili 85,5mikromola/L), teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina <20ml/min. ili serumski kreatinin >2mg/dL) imunodeficijencija, krvne diskrazije (leukopenije, trombocitopenije, značajna anemija), stomatitis, ulceracije u usnoj duplji, aktivne gastrointestinalne ulkusne bolesti, vakcinacija živim vakcinama, alkoholizam

GIT ulceracije i krvarenja (koja mogu biti fatalna), stomatitis, faringitis, leukopenija, trombocitopenija, podložnost infekcijama, povećana osetljivost na UV zračenja

Pacijentima koji su na režimu uzimanja leka jednom nedeljno treba naglasiti da se greške slučajnog dnevnog davanja nedeljne doze mogu završiti letano, najniže doze treba primenjivati kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega, potrebno je dovoljno hidrirati pacijente, pleuralni izliv, ascites, moguća je pulmonalna toksičnost, tokom terapije žene u fertilnom dobu moraju da koriste efikasnu kontracepciju kao i 6 meseci nakon prekida terapije, treba izbegavati kontakt kože i sluzica sa metotreksatom (ukoliko dođe do kontakta, zahvaćene površine treba odmah isprati vodom)

Metoject, Methotrexat Pfizer,