COUPET, film tabl. 28 x 10mg

COUPET / film tabl. 28 x 10mg

C10AA07 / ( rosuvastatin )

PROIZVOĐAČ: Lek

NOSILAC DOZVOLE: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.

hipolipemik

SmPc Pil

odrasli

- hiperholesterolemija: 1 x 5 - 10mg (početno),

po potrebi povećavati u intervalima, ne kraćim,od 4 nedelje do 1 x 20mg,

izuzetno kod visokog kardiovaskularnog rizika pod nadzorom specijaliste povećavati na 1 x 40mg

- prevencija kadiovaskularnih događaja: 1 x 20mg
- heterozigotna porodična hiperholesterolemija
deca 6 - 9 godina: 1 x 5 - 10mg (nije ispitana bezbednost i efikasnost doze veće od 10mg)
deca 10 - 17 godina: 1 x 5 - 20mg (nije ispitana bezbednost i efikasnost doze veće od 20mg)

Pimarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate, homozigotna porodična hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene, prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja

Preosetljivi na rosuvastatin ili na neku od pomoćnih supstanc, aktivnio oboljenje jetre, uključujući neobjašnjiv i perzistentan porast vrednosti transaminaza u serumu teško oštećenje funkcije bubrega

Glavobolja, vrtoglavica, mučnina, abdominalni bol, dijabetes, mijalgija

Stariji od 65 godina, žene, oštećenje funkcije bubrega, nekontrolisani hipotiroidizam, lična ili porodična anamneza o hereditarnom mišićnom poremećaju

Crestor, Epri, Paravano, Ropuido, Rosucard, Rosuhol, Rosuvastatin Atb, Roxera, Rusovas,